이재명의 미프진 도입 및 투약 허용 추진과 쟁점

헌법재판소는 2019년 4월, 여성의 신체 자기결정권을 이유로 낙태죄가 헌법에 위배된다고 판단하여 헌법불합치 결정을 내렸다. 이 판결에 따라 낙태죄는 법적으로 폐지되었지만, 이후의 보완 입법 및 법 개정은 아직 진행되지 않아 낙태 관련 의약품의 허가·유통은 여전히 불법 상태로 남아 있다.

2019년 헌법재판소는 낙태죄가 헌법에 위배된다고 판단하여 헌법불합치 결정을 내렸다. 이 판결 이후 국회와 정부는 관련 입법을 미루었으며, 그 결과 낙태 관련 법적 공백이 지속되고 있다.

현대약품은 영국 라인파마와 미프지미소(미페프리스톤·미소프로스톨 복합제)의 독점 공급 계약을 체결했다. 현대약품은 이 제품의 국내 수입품목허가를 2021년부터 여러 차례 신청했으며, 현재 식품의약품안전처가 심사를 진행 중인 상태이다. 해당 계약·제품에 관한 내용은 2026년 7월 15일에 보도된 기사에서 확인된다.

2020년 12월 헌법재판소가 낙태죄에 대해 헌법불합치 결정을 내리면서 국내에서 낙태죄의 효력이 사라졌다. 하지만 결정 이후에도 모자보건법 등 관련 법령이 개정되지 않아 임신 중절 약물 도입을 위한 제도적 기반이 마련되지 않은 입법 공백 상태가 지속되었다. 이로 인해 일부 여성들이 불법 해외 직구로 약물을 구매하는 위험에 노출되었다.

2026년 7월 14일, 식품의약품안전처는 현대약품이 2021년에 신청한 미페프리스톤과 미소프로스톨 복합제 ‘미프지미소’의 수입 허가를 여러 차례 서류 보완을 이유로 반려했다. 신청은 5년 넘게 진행됐지만 아직 허가가 이루어지지 않았다.

현대약품은 2021년 3월 영국 제약사 라인파마 인터내셔널과 경구용 임신중절 의약품 미프지미소(미프진)의 국내 독점 판권 및 공급 계약을 체결했다.

현대약품은 2021년 7월, 임신중지 의약품 ‘미프지미소정’(미프진)의 수입 품목허가를 처음 신청하였다. 식품의약품안전처는 제출된 자료에 안전성·유효성·품질 관련 누락·미흡 사항이 있어 두 차례 자료 보완을 요청했으며, 현대약품은 이를 이행하지 못한 채 최종적으로 신청을 자진 철회하였다. 이와 같은 철회는 여성·인권단체의 강한 반발을 불러일으켰다.

현대약품은 임신중지 약물 ‘미프지미소’(미페프리스톤·미소프로스톨 복합제)의 수입품목허가를 최초로 신청했다. 최초 신청은 2021년에 이루어졌으며, 이후 2023년과 지난해 12월(2024년)에도 추가로 신청했다. 식품의약품안전처는 이 허가에 대한 심사를 상당 부분 진행 중이다.

현대약품은 2021년 식품의약품안전처에 미프진과 동일 성분인 미페프리스톤과 자궁수축제인 미소프로스톨을 함유한 복합제 ‘미프지미소’의 수입 허가를 신청했다. 이 약은 영국 라인파마가 개발·생산하며, 현대약품은 해당 약에 대한 국내 판권을 보유하고 있다.

2026년 7월 14일, 이재명 대통령이 임신 중절 약물인 ‘미프진’ 도입 논의를 언급함에 따라 현대약품(코스닥)이 급등했다. 현대약품은 2021년에 식품의약품안전처에 미페프리스톤과 미소프로스톨을 복합한 ‘미프지미소’의 국내 수입 허가를 신청했으며, 영국 라인파마가 개발·생산한 이 약에 대한 국내 판권을 보유하고 있다. 그러나 5년이 지난 현재까지 식약처는 서류 보완 요구 등을 이유로 허가를 계속 반려하고 있다.