정치

현대약품, 미프지미소 수입 허가 신청

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3줄 요약

TL;DR
  1. 12021년, 현대약품은 미페프리스톤·미소프로스톨 복합제 ‘미프지미소’ 수입 허가를 식품의약품안전처에 신청했다.
  2. 2이 약은 미프진과 동일 성분이며 영국 라인파마가 생산한다.
  3. 3현대약품은 국내 판권을 보유하고 있다.

사건 내용

현대약품은 2021년 식품의약품안전처에 미프진과 동일 성분인 미페프리스톤과 자궁수축제인 미소프로스톨을 함유한 복합제 ‘미프지미소’의 수입 허가를 신청했다. 이 약은 영국 라인파마가 개발·생산하며, 현대약품은 해당 약에 대한 국내 판권을 보유하고 있다.

현황진행중

신청 이후 5년 동안 식품의약품안전처는 서류 보완 등을 이유로 허가를 여러 차례 반려했으며, 현재까지 수입 허가는 승인되지 않았다.

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