인보사 성분 논란으로 품목허가가 취소된 이후, 피해를 주장하는 투여 환자들과 주주들이 각각 민사 소송을 제기하고 코오롱티슈진의 상장 유지 여부를 두고 법적·행정적 공방이 벌어졌다.
서울중앙지방법원은 인보사를 투여받은 환자 139명이 코오롱생명과학과 코오롱티슈진을 상대로 낸 손해배상 청구 소송에서 원고 전부 승소 판결을 내렸다. 재판부는 허가받은 연골유래세포가 아닌 신장유래세포(GP2-293)가 사용된 점을 제조상 결함으로 보았으며, 환자들의 자기결정권 침해와 정신적 고통을 인정해 진료비와 위자료 배상 책임을 물었다. 이는 앞서 대법원이 임원들의 허위자료 제출 혐의에 무죄를 확정하고 주주 소송에서 회사가 승소한 것과는 다른 판단이다.
한편, 2019년 성분 논란으로 거래가 정지되었던 코오롱티슈진은 2022년 10월 한국거래소 기업심사위원회와 코스닥시장위원회를 통해 상장 유지를 결정받았다. 이에 따라 약 3년 5개월 만에 주식 거래가 재개되었으며, 6만여 명의 소액주주들이 보유한 주식의 거래가 가능해졌다.
주주 소송은 패소했으나 투여 환자 소송에서는 제조상 결함이 인정되어 회사가 배상 책임을 지게 되었으며, 상장 적격성 심사 끝에 상장은 유지되었다.
기업심사위원회가 코오롱티슈진의 상장 서류 내 중요 사항 허위 기재 및 누락을 근거로 상장폐지를 결정했다. 위원회는 인보사 2액 성분을 연골 유래 세포가 아닌 신장 유래 세포로 기재한 점과 당시 미국 임상 시험이 진행 중이지 않았음에도 이를 잘못 기재한 점을 핵심 사유로 꼽았다. 앞서 인보사 성분 논란으로 식약처의 제조판매 중지 요청과 미국 FDA의 임상 중단 통보가 이어졌으며, 이는 기업의 상장 적격성 심사로 확대되었다. 이후 코스닥시장위원회는 미국 FDA의 임상 3상 재개 여부를 고려하여 12개월의 개선기간을 부여하며 상장폐지 결정을 유예했다.
서울중앙지법 제29민사부는 2026년 7월 9일 인보사를 투여받은 환자 139명이 코오롱생명과학과 코오롱티슈진을 상대로 제기한 손해배상 청구소송에서 원고 전부 승소 판결을 내렸다. 재판부는 제품의 주성분이 허가 당시 기재된 연골유래세포가 아닌 신장유래세포인 점을 제조상 결함으로 판단하고, 약사법 및 표시·광고법 위반을 인정했다. 코오롱 측은 제조 당시 기술 수준으로는 결함을 발견할 수 없었다는 '개발위험 항변'으로 면책을 주장했으나 법원은 이를 받아들이지 않았다. 이번 판결은 형사 무죄 판결이나 주주 소송 패소와 달리 환자의 자기결정권 침해와 지속적인 불안감을 인정했다는 점에서 의미가 크며, 현재 진행 중인 약 900명 규모의 후속 환자 소송에 영향을 미칠 전망이다.