인보사 투여 환자 손해배상 청구 및 코오롱티슈진 상장 유지 결정

기업심사위원회가 코오롱티슈진의 상장 서류 내 중요 사항 허위 기재 및 누락을 근거로 상장폐지를 결정했다. 위원회는 인보사 2액 성분을 연골 유래 세포가 아닌 신장 유래 세포로 기재한 점과 당시 미국 임상 시험이 진행 중이지 않았음에도 이를 잘못 기재한 점을 핵심 사유로 꼽았다. 앞서 인보사 성분 논란으로 식약처의 제조판매 중지 요청과 미국 FDA의 임상 중단 통보가 이어졌으며, 이는 기업의 상장 적격성 심사로 확대되었다. 이후 코스닥시장위원회는 미국 FDA의 임상 3상 재개 여부를 고려하여 12개월의 개선기간을 부여하며 상장폐지 결정을 유예했다.

한국거래소가 기업심사위원회와 코스닥시장위원회를 개최하여 코오롱티슈진의 상장 유지를 결정했다. 코오롱티슈진은 2019년 3월 인보사 성분 논란으로 상장 적격성 실질 심사 대상이 된 후 같은 해 5월부터 주식 거래가 정지된 상태였다. 이번 결정으로 3년 5개월 만에 주식 거래가 재개되어 6만여 명의 소액주주가 권리를 회복하게 되었다. 회사는 이번 상장 유지 결정을 계기로 시장 신뢰를 회복하고 자금 조달 환경을 개선할 계획이다.

서울중앙지법 제29민사부는 2026년 7월 9일 인보사를 투여받은 환자 139명이 코오롱생명과학과 코오롱티슈진을 상대로 제기한 손해배상 청구소송에서 원고 전부 승소 판결을 내렸다. 재판부는 제품의 주성분이 허가 당시 기재된 연골유래세포가 아닌 신장유래세포인 점을 제조상 결함으로 판단하고, 약사법 및 표시·광고법 위반을 인정했다. 코오롱 측은 제조 당시 기술 수준으로는 결함을 발견할 수 없었다는 '개발위험 항변'으로 면책을 주장했으나 법원은 이를 받아들이지 않았다. 이번 판결은 형사 무죄 판결이나 주주 소송 패소와 달리 환자의 자기결정권 침해와 지속적인 불안감을 인정했다는 점에서 의미가 크며, 현재 진행 중인 약 900명 규모의 후속 환자 소송에 영향을 미칠 전망이다.