현대약품, 미프지미소 1차 수입 품목허가 신청 자진 취하
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3줄 요약
TL;DR- 1현대약품은 2021년 7월 2일에 ‘미프지미소정’ 수입품목 허가를 신청했다.
- 2식약처의 자료 보완 요청에 따라 두 차례 기한 연장을 받았지만, 일부 자료를 제출하지 못해 2022년 12월 15일 자진 취하하였다.
- 3현대약품은 필요한 자료를 구비한 뒤 재신청할 예정이며, 식약처는 이전 미비 자료를 중심으로 심사할 방침이다.
현황진행중
현대약품은 보완 자료를 확보하는 즉시 품목허가를 재신청할 계획이며, 식약처는 이전 신청에서 부족했던 자료를 중점적으로 검토해 심사할 예정이다.
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