코오롱티슈진, 임상 데이터 원인 규명 및 일정 재수립 계획
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3줄 요약
TL;DR- 12026년 7월 23일, 코오롱티슈진은 TG‑C 미국 3상에서 위약군의 24개월 지속적인 효과로 통계적 유의성 확보에 실패했다.
- 2회사는 외부 전문가 영입·데이터 전 과정 조사 등 원인 규명을 추진하고, 10월 12301 스터디 결과를 기반으로 일정 재수립을 발표했다.
- 3이에 따라 2027년 BLA 신청·2028년 상업화 일정은 수정되었으며, 원인 분석 완료 후 내부적으로 자금 조달 방안을 검토한다.
현황진행중
코오롱티슈진은 위약 효과라는 이례적인 결과에도 불구하고 상업화 의지를 유지하고, 원인 규명과 재조정된 임상 일정으로 FDA 허가를 목표로 차질을 극복하려 한다.