대한소아청소년병원협회는 소아 경련 치료제인 아티반 주사제와 급성 부신피질기능부전증 치료제인 코티소루주 주사제 등의 공급 중단 사태를 통해 소아 필수의약품 공급망의 구조적 붕괴를 경고했다. 특히 아티반의 경우 앰플당 약가가 782원 수준으로 매우 낮고, 식품의약품안전처의 GMP 규제 비용이 증가하면서 단독 생산 제약사가 생산 중단을 선언해 전국 소아청소년병원의 71%가 재고 소진 위기에 직면했다.
의료 현장은 정부가 제시하는 대체 약물 사용안이 현실과 괴리되어 있다고 주장한다. 의식을 잃은 쇼크 환아나 미숙아에게 경구약을 투여하는 것은 불가능하며, 미다졸람이나 디아제팜 같은 대체제는 호흡 억제나 체내 축적 위험이 있어 1대1 대체가 어렵기 때문이다. 또한 저출산으로 인한 시장 위축, 낮은 원료의약품 자급률(2022년 11.9%), 고환율로 인한 수입 비용 상승 등이 제약사의 채산성을 악화시켜 생산 포기로 이어지는 악순환이 반복되고 있다.
약가 현실화와 원료 자급률 제고, 범부처 통합 컨트롤타워 구축을 통한 구조적 공급망 개선이 시급한 상황이다.
대한소아청소년병원협회는 기자회견을 통해 아티반과 코티소루주 등 소아 필수 의약품의 공급 중단 사태를 비판하며 국가 시스템의 전면 개편을 촉구했다. 협회는 정부의 강화된 품질관리기준(GMP)과 초저가 약가 정책이 제약사의 생산 포기를 유도해 의료 재난을 초래했다고 주장했다.
특히 아티반 주사제의 경우 대체 약물의 부작용 위험으로 인해 완전한 대체가 불가능함에도 정부가 탁상행정으로 일관하고 있다고 지적했다. 협회는 실태조사 결과를 바탕으로 약가 현실화와 범부처 통합 컨트롤타워 구축 등 구체적인 재발 방지 대책 마련을 요구했다.
비슷한 토픽