FDA, 코오롱티슈진에 임상중단명령 하달
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3줄 요약
TL;DR- 12019년 5월 FDA는 코오롱티슈진의 TG‑C(인보사) 3상 임상에 대해 세포 성분 문제를 이유로 임상중단명령을 내렸다.
- 2임상중단명령은 세포 안전성 논란으로 인한 조치였다.
- 32020년 4월 FDA는 임상중단명령을 해제하여 코오롱티슈진이 임상을 재개하였다.
현황진행중
FDA의 2019년 임상중단명령은 세포 성분 이슈에 근거했으나, 코오롱티슈진이 안전성을 입증한 후 2020년 4월에 해제되어 연구가 계속 진행될 수 있었다.