코오롱티슈진, 인보사 성분 논란으로 국내 품목허가 취소
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3줄 요약
TL;DR- 1코오롱티슈진의 TG‑C(인보사)는 2019년에 세포 원천이 허가서와 달라 재검증되었다.
- 2이로 인해 국내 품목허가가 취소되었고, 치료제는 시장에서 퇴출되었다.
- 3취소 이후 회사는 미국에서 TG‑C 임상시험을 다시 진행하고 있다.
현황진행중
세포 원천 불일치로 인한 2019년 국내 품목허가 취소는 코오롱티슈진에게 큰 규제적·사업적 타격이었으며, 이를 극복하기 위해 회사는 미국 임상시험을 통해 TG‑C의 안전성과 유효성을 재검증하고 해외 허가 획득을 시도하고 있다.