FDA, 리보세라닙-캄렐리주맙 병용요법 2차 CRL 발송

2025년 3월 21일, 미국 식품의약국(FDA)은 HLB그룹이 간암 1차 치료제로 개발 중인 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법에 대해 두 번째 보완요구서(CRL)를 발송했다. 이번 2차 CRL에서는 캄렐리주맙의 CMC(제조·품질관리)와 관련된 지적 사항이 충분히 해소되지 않았다고 명시했으며, 구체적인 미비점은 명시되지 않았다. HLB는 FDA와 신속히 협의해 보완내용을 파악하고 대응할 것이라고 밝혔다.