식약처, 인보사 2액 성분이 신장세포임을 확인
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3줄 요약
TL;DR- 12019년 4월 15일 식약처가 골관절염 치료제 인보사의 주성분 중 2액이 연골세포가 아닌 신장유래세포(GP2-293)임을 최종 확인했다.
- 2허가 당시 제출한 성분과 실제 성분이 다르다는 사실이 공식 입증됨에 따라 제품의 제조 및 판매가 중지되었다.
- 3식약처는 유전학적 계통검사(STR)를 통해 인보사 2액의 성분이 허가 신청서에 기재된 연골세포가 아니라 신장세포임을 확정했다.
현황진행중
허가 당시 기재된 성분과 실제 성분이 다르다는 사실이 공식적으로 입증되었으며, 이에 따른 행정처분과 환자 안전 관리가 추진되었다.